在第29个世界帕金森病日来临之际，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（以下简称为“齐鲁细胞”）与上海交通大学医学院附属瑞金医院（以下简称为“瑞金医院”）联合开展的“脐带间充质基质细胞来源外泌体治疗帕金森病的安全性和有效性临床研究”项目启动会，于4月9日在上海市瑞金医院院内召开。
瑞金医院项目牵头人肖勤、项目主要负责人杨晓东及该项目研究团队成员、齐鲁细胞总经理张诚、临床推广部总监王玉森、学术经理辛龙涛、省区经理蒋中法等出席此次启动会。双方就研究方案实施细节、质量控制标准、数据采集规范等关键环节展开全方位研讨。
本项目主要目的为评估鼻喷脐带间充质基质细胞来源外泌体治疗帕金森患者的安全性、有效性等的临床研究，为后续试验和转化提供相关临床参考依据。
前景可期的干细胞外泌体
脐带间充质基质细胞来源外泌体由于低免疫原性、稳定以及不涉及活细胞的直接使用、没有致瘤或血栓风险，使其成为一种极具潜力“无细胞”临床治疗方式，尤其在安全性方面具有明显优势。脐带间充质基质细胞来源外泌体在神经退行性疾病的应对中展现了广阔的前景。通过促进神经元再生、减轻炎症反应，外泌体有望成为有效的选择方案之一。
另外此次研究中所用到的鼻喷作为一种递送方式，相较于传统的口服或注射方式，该方式具有非侵入性、简单易行的特点，更为重要的是它能够直接通过嗅觉神经通路进入大脑，绕过血脑屏障，直接递送到中枢神经系统。
这不仅提高了外泌体的生物利用率，还避免了其在胃肠道和肝脏中的代谢损失。此外，鼻腔施用还具有起效快、副作用小等优点。
受试者招募
帕金森病严重影响患者的生活质量，其主要发病原因为脑内多巴胺能神经元死亡，目前应用的治疗手段，只能改善症状而无法阻止病情进展或实现治愈。
现由瑞金医院神经内科肖勤主任牵头，拟开展一项应用鼻喷间充质干细胞外泌体治疗帕金森病的临床试验，现招募9-18名存在嗅觉减退的帕金森病患者。将脐带间充质干细胞来源外泌体经由鼻喷给药，过程无创。
本研究旨在通过12周的治疗和随后的36周随访，评估脐带间充质干细胞来源外泌体治疗帕金森病的安全性和有效性。本临床试验已获得临床试验伦理委员会批准。
您需要
1.成功入组后坚持每周2次到院用药（用药过程大约2分钟，用药后观察20分钟），为期12周（3个月），共24次治疗，无需花费费用。
2.治疗结束后，在第16周，24周，36周到院进行随访评估治疗效果，需要采集静脉血进行肝肾功能等安全性评估。
您将获得
1.免费进行两次PET-MR检查
2.随访期间免费进行肝肾功能、心电图等检查
3.顺利完成用药和随访的患者，将一次性获得车马补贴费用
【注】名额有限诚邀您的参与！报名条件是否符合所有入选条件，最终将由诊治医师决定~
咨询方式
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